Në sfondin e normalizimit të epidemisë Covid-19, kërkesa jashtë shtetit për produkte antigjeni Covid-19 gjithashtu ka ndryshuar nga kërkesa e mëparshme emergjente në kërkesën normale dhe tregu është ende i gjerë.
Siç e dimë të gjithë, kërkesat e BE-së për akses për produktet e antigjenit Covid-19 janë shumë të larta dhe Lista e Përbashkët HSC e Komitetit të Sigurisë Shëndetësore të BE-së (Lista e Bardhë e Përgjithshme e BE-së) është aktualisht lista më autoritative e reagentëve për zbulimin e antigjenit në BE.Mundësia për të hyrë në Listën e Përbashkët, e cila është miratuar zyrtarisht nga Bashkimi Evropian, mund të dëshmojë se cilësia e produktit njihet nga Bashkimi Evropian.
Aktualisht, produktet në Listën e Përbashkët të HSC (Lista e Bardhë e Përgjithshme e BE-së) ndahen në dy kategori: përmes studimeve prospektive të provave klinike, ato do të hyjnë në listën e Kategorisë A;Nëpërmjet studimeve retrospektive të provave klinike, ai do të hyjë në listën e Kategorisë B.
Rezultatet e testit të reagentëve nga prodhuesit e klasës A dhe B mund të përdoren për lëshimin e certifikatave elektronike të rezultateve të testit COVID-19, por shtetet anëtare të BE-së kanë më shumë gjasa të njohin rezultatet e testimit të reagentëve të prodhuesve të klasës A sesa ato të prodhuesve të klasës B.
Kompleti i Testit të Shpejtë të Antigjenit Covid-19, hyrja e suksesshme në listën e përbashkët të HSC të kategorisë A, tregon se kompleti ka performancë të shkëlqyer.
Aktualisht, Beijing Beier zhvilloi shumë produkte për diagnostikimin e Covid-19 dhe merr regjistrimin CE.
1 | Kompleti i testit të shpejtë të kombinuar të antigjenit Covid-19/Influenza A+B/RSV |
2 | Kompleti i testit të shpejtë për COVID-19 dhe grip A/B |
3 | 2019-Kaseta e re e testit të shpejtë të Coronavirus IgM/IgG (WB/S/P) |
4 | 2019-Kaseta e re e testit të shpejtë të Coronavirus IgM (WB/S/P) |
5 | 2019-Kaseta e re e testit të shpejtë të antitrupave të koronavirusit (ari koloidal) |
6 | Kompleti i testit IgM të Antitrupave Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
7 | Kompleti i Testit të Antitrupave IgG Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
8 | Kompleti i testit total ab për SARS-CoV-2 (ELISA) |
9 | Kompleti i Testit të Antitrupave Neutralizues Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
10 | Kompleti i testit të shpejtë të antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (ari koloidal) |
Koha e postimit: Dhjetor-09-2022