Përmbledhje e Sëmundjes së Duarve, Këmbëve dhe Gojës (HFMD)
Sëmundja e Duarve, Këmbëve dhe Gojës është kryesisht e përhapur tek fëmijët e vegjël. Është shumë ngjitëse, ka një përqindje të madhe infeksionesh asimptomatike, rrugë komplekse transmetimi dhe përhapje të shpejtë, duke shkaktuar potencialisht shpërthime të përhapura brenda një periudhe të shkurtër, duke e bërë sfiduese kontrollin e epidemisë. Gjatë shpërthimeve, mund të ndodhin infeksione kolektive në kopshte dhe qendra kujdesi për fëmijë, si dhe grumbullime familjare të rasteve. Në vitin 2008, HFMD u përfshi nga Ministria e Shëndetësisë në menaxhimin e sëmundjeve infektive të Kategorisë C.
Virusi Coxsackie A16 (CA16) dhe Enterovirusi 71 (EV71) janë viruse të zakonshme që shkaktojnë HFMD. Të dhënat epidemiologjike tregojnë se CA16 shpesh qarkullon njëkohësisht me EV71, duke çuar në shpërthime të shpeshta të HFMD. Gjatë këtyre shpërthimeve, përqindja e infeksioneve CA16 e tejkalon shumë atë të EV71, shpesh duke përbërë mbi 60% të infeksioneve totale. HFMD e shkaktuar nga EV71 mund të çojë në dëmtim të sistemit nervor qendror. Përqindja e rasteve të rënda dhe shkalla e vdekshmërisë midis pacientëve të infektuar me EV71 janë dukshëm më të larta se ato të infektuar me enteroviruse të tjera, me shkallë vdekshmërie të rasteve të rënda që arrijnë 10%-25%. Megjithatë, infeksioni CA16 në përgjithësi nuk shkakton sëmundje të ndryshme të lidhura me sistemin nervor qendror, të tilla si meningjiti aseptik, encefaliti i trungut të trurit dhe paraliza e ngjashme me poliomielitin. Prandaj, diagnoza diferenciale e hershme është veçanërisht e rëndësishme për shpëtimin e jetës së rasteve të rënda.
Testimi Klinik
Testimi klinik aktual për HFMD përfshin kryesisht zbulimin e acidit nukleik të patogjenit dhe zbulimin serologjik të antitrupave. Kompania Beier përdor analizën imunosorbent të lidhur me enzimën (ELISA) dhe metodat e arit koloid për të zhvilluar kite testimi të antitrupave të Enterovirusit 71 dhe kite testimi të antitrupave IgM të Coxsackievirusit A16 për zbulimin diferencial të patogjenëve të HFMD. Zbulimi i antitrupave në serum ofron ndjeshmëri të lartë, specifikë të mirë dhe është i thjeshtë, i shpejtë dhe i përshtatshëm për testime klinike në institucionet e kujdesit shëndetësor në të gjitha nivelet dhe për studime të mbikëqyrjes epidemiologjike në shkallë të gjerë.
Tregues specifikë diagnostikues dhe rëndësia klinike e infeksionit EV71
Diagnoza specifike e infeksionit EV71 mbështetet në zbulimin e antitrupave EV71-ARN, EV71-IgM dhe EV71-IgG në serum, ose në zbulimin e EV71-ARN në mostrat e marra nga tamponi.
Pas infeksionit EV71, antitrupat IgM shfaqen të parët, duke arritur kulmin në javën e dytë. Antitrupat IgG fillojnë të shfaqen në javën e dytë pas infeksionit dhe vazhdojnë për një kohë relativisht të gjatë. EV71-IgM është një tregues i rëndësishëm i infeksionit primar ose të kohëve të fundit, duke lehtësuar zbulimin dhe trajtimin e hershëm të infeksionit EV71. EV71-IgG është një tregues kyç për diagnozën diferenciale të infeksionit, i dobishëm për hetimin epidemiologjik dhe vlerësimin e efikasitetit të vaksinimit. Zbulimi i ndryshimit në titrin e antitrupave midis mostrave të serumit akut dhe të konvaleshentëve të çiftëzuar mund të përcaktojë gjithashtu statusin e infeksionit EV71; për shembull, një rritje gjeometrike katërfish ose më e madhe në titrin e antitrupave në serumin e konvaleshentëve krahasuar me serumin akut mund të gjykohet si një infeksion aktual EV71.
Tregues specifikë diagnostikues dhe rëndësia klinike e infeksionit CA16
Diagnoza specifike e infeksionit CA16 mbështetet në zbulimin e antitrupave CA16-ARN, CA16-IgM dhe CA16-IgG në serum, ose në zbulimin e CA16-ARN në mostrat e marra nga tamponi.
Pas infeksionit me CA16, antitrupat IgM shfaqen të parët, duke arritur kulmin në javën e dytë. Antitrupat IgG fillojnë të shfaqen në javën e dytë pas infeksionit dhe vazhdojnë për një kohë relativisht të gjatë. CA16-IgM është një tregues i rëndësishëm i infeksionit primar ose të kohëve të fundit.
Rëndësia e testimit të kombinuar të antitrupave EV71 dhe CA16
HFMD shkaktohet nga disa enteroviruse, me serotipe të zakonshme që janë EV71 dhe CA16. Hulumtimet tregojnë se HFMD e shkaktuar nga virusi CA16 zakonisht paraqitet me simptoma relativisht klasike, ka më pak ndërlikime dhe një prognozë të mirë. Në të kundërt, HFMD e shkaktuar nga EV71 shpesh paraqitet me simptoma klinike më të rënda, ka një shkallë më të lartë të rasteve të rënda dhe vdekshmërisë, dhe shpesh shoqërohet me ndërlikime të sistemit nervor qendror. Simptomat klinike të HFMD janë komplekse dhe shpesh nuk kanë tipikë, duke e bërë diagnozën klinike veçanërisht sfiduese, veçanërisht në fazat e hershme. Rëndësia e testimit të kombinuar të antitrupave në serum qëndron në zëvendësimin e metodave tradicionale të izolimit të virusit që kërkojnë shumë kohë dhe janë të vështira, duke identifikuar patogjenin serologjikisht dhe duke siguruar një bazë për diagnozën klinike, strategjitë e trajtimit dhe prognozën e sëmundjes.
Analiza e Performancës së Produktit
EV71-IgM ELISAKitAnaliza e Performancës
| Si bollshëm | No. eRastet | EV71-IgM Pozitiv | EV71-IgM Negativ | Sndjeshmëri | Sspecifikë |
| Rastet e konfirmuara të EV71 | 302 | 298 | 4 | 98.7% | —– |
| Rastet e infeksionit jo-EV71 | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| Popullsia e Përgjithshme | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
Rezultatet tregojnë:Seti i testimit Beier EV71-IgM tregon ndjeshmëri të lartë dhe specifikë të mirë për testimin e serumit nga individë të infektuar me EV71. Burimi i të dhënave: Instituti Kombëtar për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale, Qendrat Kineze për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale.
Analiza e Performancës së Kitit EV71-IgG ELISA (I)
| Si bollshëm | No. eRastet | EV71-IgG Pozitiv | EV71-IgG Negativ | Sndjeshmëri | Sspecifikë |
| Rastet e konfirmuara të EV71 | 310 | 307 | 3 | 99.0% | —– |
| Rastet e infeksionit jo-EV71 | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| Popullsia e Përgjithshme | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
Analiza e Performancës së Kitit EV71-IgG ELISA (II)
| Si bollshëm | No. eRastet | EV71-IgG Pozitiv | EV71-IgG Negativ | Sndjeshmëri | Sspecifikë |
| Popullsia e Përgjithshme, Testi i Neutralizimit Pozitiv | 332 | 328 | 4 | 98.8% | —– |
| Popullsia e Përgjithshme, Testi i Neutralizimit Negativ | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
Rezultatet tregojnë:Seti i testit Beier EV71-IgG tregon një shkallë të lartë zbulimi për serumin nga individë me infeksion të përsëritur EV71. Burimi i të dhënave: Instituti Kombëtar për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale, Qendrat Kineze për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale.
Analiza e Performancës së Kitit CA16-IgM ELISA
| Si bollshëm | No. eRastet | CA16-IgM Pozitiv | CA16-IgM Negativ | Sndjeshmëri | Sspecifikë |
| Rastet e konfirmuara të CA16 | 350 | 336 | 14 | 96.0% | —– |
| Popullsia e Përgjithshme | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
Rezultatet tregojnë:Seti i testit Beier CA16-IgM demonstron një shkallë të lartë zbulimi dhe përputhshmëri të mirë. Burimi i të dhënave: Instituti Kombëtar për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale, Qendrat Kineze për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale.
Analiza e Performancës së Setit të Testit EV71-IgM (Ari Koloidal)
| Si bollshëm | No. eRastet | EV71-IgM Pozitiv | EV71-IgM Negativ | Sndjeshmëri | Sspecifikë |
| Mostrat pozitive EV71-IgM | 90 | 88 | 2 | 97.8% | —– |
| Mostrat Pozitive të PCR / Rastet Jo-HFMD | 217 | 7 | 210 | —– | 96.8% |
Rezultatet tregojnë:Seti i Testit Beier EV71-IgM (Ar Kolloidal) demonstron ndjeshmëri të lartë dhe specifikë të mirë për testimin e serumit nga individë të infektuar me EV71. Burimi i të dhënave: Instituti Kombëtar për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale, Qendrat Kineze për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale.
Analiza e Performancës së Kit Testi CA16-IgM (Ari Koloidal)
| Si bollshëm | No. eRastet | CA16-IgM Pozitiv | CA16-IgM Negativ | Sndjeshmëri | Sspecifikë |
| Mostrat pozitive të CA16-IgM | 248 | 243 | 5 | 98.0% | —– |
| Mostrat Pozitive të PCR / Raste jo-HFMD | 325 | 11 | 314 | —– | 96.6% |
Rezultatet tregojnë:Seti i testimit Beier CA16-IgM (Ari Koloidal) demonstron ndjeshmëri të lartë dhe specifikë të mirë për zbulimin e serumit nga individë të infektuar me CA16. Burimi i të dhënave: Instituti Kombëtar për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale, Qendrat Kineze për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve Virale.
Koha e postimit: 30 tetor 2025

